Unter CE-Konformität versteht man den Prozess, mit dem sichergestellt wird, dass ein Produkt die von der Europäischen Union (EU) festgelegten grundlegenden Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltanforderungen erfüllt, damit es im Europäischen Wirtschaftsraum (EWR) legal verkauft und vertrieben werden kann. Das Akronym “CE” steht für “Conformité Européene”, was auf Französisch europäische Konformität bedeutet.
Die CE-Konformität gilt in erster Linie für Produkte, die in den Geltungsbereich der EU-Richtlinien des neuen Konzepts fallen. Diese Richtlinien decken verschiedene Produktkategorien ab, darunter Maschinen, elektrische Geräte, medizinische Geräte, Spielzeug, persönliche Schutzausrüstung und viele andere.
Um die CE-Konformität zu erhalten, muss der Hersteller oder der Bevollmächtigte eine Reihe von Schritten befolgen und bestimmte Verpflichtungen erfüllen. Dazu gehören in der Regel:
1 Identifizierung der anwendbaren Richtlinien: Die Hersteller müssen feststellen, welche EU-Richtlinien für ihr Produkt aufgrund seines Verwendungszwecks und seiner Eigenschaften relevant sind.
2 Konformitätsbewertung: Dies beinhaltet die Bewertung der Konformität des Produkts mit den grundlegenden Anforderungen der anwendbaren Richtlinien. Der Prozess kann Tests, eine Überprüfung der Dokumentation, Qualitätskontrollmaßnahmen oder die Einschaltung einer benannten Stelle (einer externen Konformitätsbewertungsorganisation) für bestimmte Produktkategorien umfassen.
3 Zusammenstellung der technischen Unterlagen: Der Hersteller muss umfassende technische Unterlagen erstellen und pflegen, aus denen hervorgeht, wie das Produkt die grundlegenden Anforderungen der Richtlinien erfüllt. Diese Unterlagen sollten Aspekte wie Entwurf, Herstellung, Leistung, Risikobewertung und Einhaltung der einschlägigen Normen abdecken.
4 Die Kennzeichnung mit dem CE-Zeichen: Wenn das Produkt die Konformität erfolgreich nachgewiesen hat, kann der Hersteller oder Bevollmächtigte die CE-Kennzeichnung auf dem Produkt, der Verpackung oder den Begleitunterlagen anbringen. Die CE-Kennzeichnung zeigt an, dass das Produkt den geltenden EU-Anforderungen entspricht.
Die CE-Konformität wird vom Hersteller oder seinem Bevollmächtigten selbst erklärt, und er übernimmt die Verantwortung für die Konformität des Produkts. Die Marktüberwachungsbehörden in den EU-Mitgliedstaaten sind dafür verantwortlich, die Konformität zu gewährleisten und im Falle der Nichteinhaltung geeignete Maßnahmen zu ergreifen.
Es ist wichtig zu beachten, dass die CE-Konformität nur für die EU gilt und nicht bedeutet, dass die Vorschriften in anderen Regionen oder Ländern eingehalten werden. Kontaktieren Sie uns noch heute!Kontaktieren Sie uns noch heute!
